
เพื่อพิจารณาว่าเหตุใดห้องปฏิบัติการต่างๆ จึงควรขอรับการรับรอง เราจำเป็นต้องทำความเข้าใจว่าการรับรองมาตราฐานห้องปฏิบัติการคืออะไร และจะให้ประโยชน์ต่อองค์กรนั้นๆได้อย่างไร การรับรองหมายถึงการให้การยอมรับแก่องค์กรหรือห้องปฏิบัติการนั้นๆ ซึ่งเรียกอีกอย่างว่า Conformity Assessment Body (CAB) ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้และมีความสามารถในการดำเนินงานที่แตกต่างกัน เช่น การทดสอบ (testing) การสอบเทียบ (calibration) หรือการตรวจสอบ (verification) การรับรองสามารถมอบให้กับองค์กรต่างๆ ได้หลากหลาย เช่น ห้องปฏิบัติการ หน่วยที่เกิดเหตุ (crime scene, forensic testing) ผู้ผลิตวัสดุอ้างอิง (reference material producers) และผู้ให้การสอบเทียบ (calibration providers) ในท้ายที่สุด การรับรองถือเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการรับรองว่าองค์กรนั้นสามารถสร้างผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้สำหรับงานที่กำหนดไว้อย่างสม่ำเสมอและแม่นยำ
โครงสร้างพื้นฐานการรับรองได้รับการสร้างไว้อย่างดีทั้งในประเทศและต่างประเทศผ่านองค์กรต่างๆ เช่น International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) องค์กรรับรองสมาชิกของ ILAC เช่น A2LA ได้ผ่านการประเมินจากเพื่อนร่วมงานอย่างเข้มงวด และได้รับการยอมรับในระดับนานาชาติว่ามีความสามารถในการรับรอง CAB รวมถึงห้องปฏิบัติการทดสอบ หน่วยงานตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการสอบเทียบ และอื่นๆ องค์กรรับรองที่ได้รับการยอมรับจาก ILAC จะต้องปฏิบัติตาม
ข้อกำหนดของ ISO/IEC 17011 ภายใต้ข้อตกลงการยอมรับร่วมกันของ ILAC นั้น CAB สามารถได้รับการยอมรับในระดับโลกว่ามีศักยภาพ ซึ่งหมายความว่าผลการประเมินความสอดคล้องของสินค้า และบริการสามารถได้รับการยอมรับได้แม้จะข้ามพรมแดนของประเทศใดประเทศหนึ่ง (boarderless)
กิจกรรมการประเมินความสอดคล้องประเภทต่างๆ มักจะสอดคล้องกับมาตรฐานสากลที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่น ISO/IEC 17020 เป็นมาตรฐานที่เหมาะสมสำหรับองค์กรที่ดำเนินการตรวจสอบ ISO/IEC 17065 เป็นมาตรฐานสำหรับองค์กรที่รับรองผลิตภัณฑ์ ISO/IEC 17043 เป็นมาตรฐานสำหรับองค์กรที่ดำเนินโครงการทดสอบความชำนาญ ในประเทศ มาตรฐานที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางที่สุดภายในกรอบการรับรองการประเมินความสอดคล้องคือด้านห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ (testing and calibration)
ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถของห้องปฏิบัติการอธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO/IEC 17025 นั้นพัฒนาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการประเมินห้องปฏิบัติการ และตอกย้ำถึงความสามารถของห้องปฏิบัติการที่ไม่เพียงแต่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่วางไว้เท่านั้น แต่ยังดำเนินการทดสอบและกิจกรรมที่กำหนดได้อย่างมีประสิทธิภาพอีกด้วย มาตรฐานนี้จะกำหนดมาตรฐานพื้นฐานระดับโลกสำหรับการรับรองห้องปฏิบัติการทุกประเภท ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการรับรองในขอบเขตการรับรองเฉพาะที่อธิบายอย่างชัดเจนว่า CAB มีความสามารถในการดำเนินการทดสอบและกระบวนการใดบ้าง ห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบสามารถได้รับประโยชน์โดยตรงจากการรับรองจากหน่วยงานรับรองที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล เนื่องจากกระบวนการดังกล่าวเกี่ยวข้องกับการประเมินในสถานที่และตามประสิทธิภาพ การตรวจประเมินดังกล่าวต้องให้ผู้ประเมินจากทาง A2LA ไม่เพียงแต่จะเข้าใจข้อกำหนดมาตรฐานเท่านั้น
แต่ยังต้องแสดงความเชี่ยวชาญเฉพาะทางที่จำเป็นในการตัดสินคุณภาพและความสามารถอย่างมืออาชีพ แม้ว่าข้อกำหนดของระบบการจัดการจะเป็นองค์ประกอบสำคัญของการประเมินของห้องปฏิบัติการ แต่ก็ยังมีความสำคัญยิ่งกว่า เพื่อกำหนดระดับความสามารถทางเทคนิคเฉพาะของบุคลากรและความพร้อมของทรัพยากรทางเทคนิคที่จำเป็นในการรายงานผลการทดสอบ หรือสอบเทียบที่เชื่อถือได้
คุณลักษณะพื้นฐานของการประเมิน ได้แก่ การตรวจสอบความรู้ทางเทคนิคและทักษะของเจ้าหน้าที่แลบที่เกี่ยวข้อง นอกเหนือจากการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญแล้ว การรับรองห้องปฏิบัติการยังเกี่ยวข้องกับการทดสอบความชำนาญและการตรวจสอบการวัดเพื่อยืนยันความสามารถของห้องปฏิบัติการในการทดสอบ การวัด หรือการสอบเทียบเฉพาะ การทดสอบความชำนาญและการตรวจสอบการวัดนั้น จะเกี่ยวข้องกับการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ (interlaboratory comparisons) หรือตัวอย่างวิเคราะห์ที่มีเราทราบองค์ประกอบหรือทราบค่า (known composition or values, control material) โดยเปรียบเทียบประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งกับกลุ่มอ้างอิง การดำเนินการดังกล่าวจะให้หลักฐานที่จับต้องได้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถของห้องปฏิบัติการนั้นๆ
คำถามสำคัญหนึ่งที่ต้องพิจารณาคือ หากไม่มีผู้กำหนดให้ห้องแลบต้องใดก็ตามได้รับการรับรอง (หมายถึงเป็นการรับรองแบบสมัครใจของห้องแลบเอง ไม่ได้บังคับ) เหตุใดห้องปฏิบัติการจึงเลือกที่จะวุ่นวายเพื่อให้ได้รับการรับรอง สำหรับคำถามนี้เหตุผลสำคัญประการหนึ่งคือ ความเชื่อมั่นในการรายงานการทดสอบมีความสำคัญสูงสุดต่อการยอมรับผลิตภัณฑ์ ผู้ใช้และลูกค้าต้องการการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ แต่ต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบผู้ให้บริการการทดสอบหรือการสอบเทียบแต่ละรายอาจจะสูงเกินไป ในกรณีดังกล่าว การรับรองจากบุคคลภายนอกจะช่วยให้ซัพพลายเออร์มีข้อมูลการทดสอบที่น่าสนใจ และน่าเชื่อถือ
การได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 จึงเป็นเกณฑ์การรับรองยังมีประโยชน์ต่อการยอมรับข้อมูลการทดสอบในระดับนานาชาติ
ห้องปฏิบัติการที่เลือกการรับรองต้องการงานที่มีคุณภาพสูงเพื่อรักษาการรับรองนั้นไว้ และมุ่งมั่นที่จะรายงานผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้มากขึ้น ในทางกลับกัน ลูกค้าก็มีความมั่นใจมากขึ้นในความถูกต้อง รวมถึงความถูกต้องของข้อมูลจากห้องปฏิบัติการเหล่านี้
สุดท้าย การรับรองจะทำให้ภาคอุตสาหกรรม มีความมั่นใจว่าห้องปฏิบัติการอยู่ภายใต้การกำกับดูแลอย่างสม่ำเสมอเพื่อเป็นแรงจูงใจให้ปรับปรุงการดำเนินงานอย่างต่อเนื่อง และการตรวจสอบการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง
จึงช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ของห้องปฏิบัติการนั้นๆเชื่อถือได้ และเตรียมการป้องกันเหตุที่ไม่คาดคิดได้อย่างสม่ำเสมอ
การยึดมั่นในมาตรฐานสากล เช่นISO/IEC 17025 จะสามารถปรับปรุงข้อได้เปรียบในการแข่งขันของห้องปฏิบัติการได้ และยังคงมีความยืดหยุ่นที่จำเป็นต่อการพัฒนา การรับรองจะช่วยเพิ่มความสามารถขององค์กรในการตัดสินใจได้อย่างรอบรู้ และช่วยจัดการความเสี่ยง สรุปได้ว่าการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จะสามารถเสริมสร้างความน่าเชื่อถือของห้องปฏิบัติการใดๆ ก็ตาม และสร้างความเชื่อมั่นในข้อมูลที่รายงานจากห้องปฏิบัติการนั้นๆ